Perusahaan Israél DarioHealth parantos nampi persetujuan 510 (k) pikeun versi sistem ngawaskeun glukosa getih na anu cocog sareng iPhone 7, 8 sareng X sareng aplikasi Dario, numutkeun pernyataan perusahaan.
"Kami geus digawé tirelessly pikeun manggihan solusi nu meets standar rigorous diperlukeun pikeun ménta persetujuan FDA," ceuk Erez Rafael, CEO sarta Pupuhu DarioHealth.ngamungkinkeun loba pamaké kaliwat urang anu geus hijrah ka iPhones anyar ieu pikeun ngaronjatkeun kamampuhan Dario maranéhanana.Ieu neraskeun kamajuan DarioHealth di pasar AS sareng leres-leres muka panto pikeun ékspansi pasar masif.
Sistem Dario diwangun ku alat saku anu kalebet glukométer, strip tés anu tiasa dianggo, alat lancing, sareng aplikasi smartphone anu disarengan.
DarioHealth mimitina nampi clearance FDA pikeun sistem ngawaskeun diabetes digital dina bulan Désémber 2015, tapi ieu sidelined nalika Apple ngumumkeun kaputusan kontroversial na ngaleupaskeun jack headphone alatan reliance hardware dina jack headphone 3.5mm.Produsén alat ngan ukur ngadukung konektor Lightning proprietary Apple.
"Warta ieu [ngaleupaskeun 3,5 mm jack] teu datangna saperti kejutan ka kami, kami geus dipake dina solusi pikeun lila,"Sa Rafael 2016. pasar Podomoro.“
Sistem DarioHealth anu cocog sareng Lightning nampi tanda CE dina Oktober sareng parantos sayogi ti Séptémber dina smartphone Android anu dipilih di AS, sapertos séri Samsung Galaxy S, séri Samsung Galaxy Note, sareng séri LG G.Saatos beberesih adat anyar, perusahaan nyarios yén éta badé ngalegaan penjualanna ka AS dina minggu-minggu anu bakal datang.
Salila telekonferensi Nopémber kamari, Raphael ngabahas sababaraha topik konci, kalebet kasaluyuan Lightning sareng ngalegaan penjualan AS.Koméntar anu sanésna kalebet pamikiranna ngeunaan peluncuran DarioHealth tina platform B2B perusahaan anyar, Dario Engage, di pasar Jerman.